אטנרספט (אנברל, וויאט) הוא קולטן אנושי לגורם נמק שאתי (TNF) ומשמש כטיפול יעיל בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס (AS). סולפאסאלאזין (סלאזופירין, פייזר) משמש לעתים קרובות בטיפול הן של התסמינים הציריים והן של התסמינים ההיקפיים של AS, והיה הטיפול המומלץ, טרם השימוש בחוסם-TNF, כאשר קיימת דלקת פרקים היקפית.
עוד בעניין דומה
עד עתה, לא הושוותה היעילות והבטיחות של נוגד-TNF עם סולפאסאלאזין בניסוי קליני. ניסוי זה נערך כדי להשוות את היעילות והבטיחות של אטנרספט עם זו של סולפאסאלאזין, לאחר 16 שבועות של טיפול בחולים עם תסמינים ציריים והיקפיים של AS.
בניסוי אקראי כפול-סמיות, חולים קיבלו אטנרספט 50 מ"ג פעם בשבוע (n = 379) או סולפאסאלאזין במינון שהועלה שהגיע עד למקסימום של 3 גרם ביום (n = 187) למשך 16 שבועות. נקודת הסיום העיקרית הייתה שיעור המטופלים אשר השיגו שיפור של 20% (ASAS20) לאחר 16 שבועות, לפי הקריטריונים של החברה הבינלאומית ל(SpondyloArthritis (SpondyloArthritis International Society criteria. התצפית אחרונה נקבעה מראש לצורך זקיפת ערכים חסרים.
הגיל הממוצע של החולים היה 41 שנים, 74% היו גברים, ומשך המחלה הממוצע היה 7.6 שנים. שיעור המגיבים לפי ASAS20 בשבוע 16 היה גדול יותר בקרב חולים שטופלו באטנרספט, בהשוואה לאלו שטופלו בסולפאסאלאזין (75.9% versus 52.9%; P < 0.0001). כבר בשבוע השני של הטיפול, אטנרספט נמצא יעיל יותר מאשר סולפאסאלאזין (P < 0.0001) הן בהפחתת התסמינים הציריים והן בהפחתת התסמינים ההיקפיים. תופעות לוואי חמורות התרחשו לעתים נדירות ושיעורן לא היה שונה בין הקבוצות.
החוקרים הסיקו שבאוכלוסיית זו של חולים עם AS, אטנרספט היה יעיל יותר באופן משמעותי מאשר סולפאסאלאזין בשיפור הסימנים והתסמינים של AS בשלד הצירי ובמפרקים ההיקפיים.
מקור:
* חלק ממחברי המאמר קשורים לחברות פרמצבטיות
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
