סוכנות הידיעות רויטר'ס דיווחה כי ה-FDA העניק אתמול (יום ג') אישור ל"טבע" ולחברת BioSante לשווק את תחליף הטסטוסטרון הגברי, Bio-T-Gel.
עוד בעניין דומה
התרופה מיועדת לגברים שרמת הטסטוסטרון שלהם נמוכה (Hypogonadism) וגורמת להידלדלות במסת השריר, לעייפות, לצפיפות עצם נמוכה וגם לפגיעה בבריאות הנפשית.
חברת ביוסנטה היא המפתחת המקורית של התרופה. היא העריכה את שווי שוק היעד שלה בארה"ב בכ-1.2 מיליארד דולר בשנה. כ-5 מיליון גברים בארה"ב סובלים מהתופעה. לטבע הוענק רישיון ההפצה והשיווק של התרופה בתמורה לתמלוגים.
בדצמבר האחרון הגיעו טבע ומעבדות Abbott להבנות בעקבות תביעה שהגישה האחרונה. אבוט קיבלה באפריל האחרון אישור מה-FDA לשפר תרופת תחליף דומה בשם AndroGel, והיא טענה כי ה-Bio-T-Gel מפרה פטנט רשום של התרופה המקורית.