שילובים של קורטיקוסטרואידים (ICSs) ואגוניסטים בטא-2 בעלי פעילות ארוכה (LABAs), במתן באמצעות משאף, מומלצים עבור חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) מתונה וחמורה. עם זאת, לא ידוע האם שילובים קבועים שונים הינם יעילים באותה מידה. מטרת ניסוי זה היתה לחקור שיעורי התפרצויות בחולי COPD במרפאה, שטופלו עם בודסוניד\פורמוטרול (סימביקורט טורבוהלר, אסטרה זנקה ישראל), בהשוואה עם פלוטיקזון\סלמטרול.
עוד בעניין דומה
בניסוי נכללו חולים עם COPD, שאובחנו על ידי רופא, ועם עבר של טיפול לאחר-אבחנה, עם שילובים קבועים של בודסוניד\פורמוטרול או של פלוטיקזון\סלמטרול. נתונים מתוך תיעוד רפואי של מרפאה, קושרו לנתונים אחרים - מתוך בית חולים לאומי שבדי, ולמרשמי תרופות וסיבות מוות. השוואת מדגמים מזווגים (1:1)באמצעות ציוני נטייה (PSM) נעשתה בתאריך האינדקס (מירשם ראשון) על פי השילוב הקבוע של ICS/LABA שנירשם.
לתוך הגדרת "התפרצויות" הוכנסו: אישפוזים, ביקורי חדר מיון ואיסוף של סטרואידים פומיים או אנטיביוטיקה, עבור COPD. שיעורי אירועים שנתיים הושוו, תוך שימוש ברגרסיה של פואסון.
זיווג של 9,893 חולים (7,155 בודסוניד\פורמוטרול; 2,738 פלוטיקזון\סלמטרול) הביא לשני קוהורטים של 2,734 חולים, שהיו מורכבים מ-19,170 שנות-חולים. שיעורי ההתפרצויות היו 0.80 ו-1.09 פר שנת-חולה, בקבוצת הבודסוניד\פורמוטרול והפלוטיקזון\סלמטרול, בהתאמה (הבדל של 26.6%; P<0.0001). שיעורים שנתיים עבור אשפוזים, היו 0.15 ו-0.21, בהתאמה (הבדל של 29.1%, P<0.0001). כל תוצאי הבריאות האחרים, פחתו אף הם, באופן משמעותי, עם בודסוניד\פורמוטרול, לעומת פלוטיקזון\סלמטרול.
החוקרים הסיקו, כי טיפול ארוך-טווח עם בודסוניד\פורמוטרול בשילוב קבוע, היה קשור עם פחות התפרצויות, מאשר פלוטיקזון\סלמטרול בחולים עם COPD מתונה וחמורה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
