ככל שהאוכלוסייה הנגועה בהפטיטיס C מתבגרת, מספר המטופלים עם שחמת לא מפוצה צפוי לעלות.
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 3, תווית פתוחה, נכללו מטופלים עם הפטיטיס C גנוטיפים 6-1, עם או ללא טיפול קודם, שסבלו משחמת לא מפוצה (הוגדרה כ-Child-Pugh-Turcotte class B).
המטופלים חולקו אקראית ביחס 1:1:1 לקבלת
inhibitorיnucleotide polymeraseי– Sofosbuvir ומעכב NS5Aי– Velpatasvir, פעם ביום למשך 12 שבועות; Sofosbuvir-Velpatasvir פלוס Ribavirin למשך 12 שבועות או Sofosbuvir-Velpatasvir למשך 24 שבועות. המדד העיקרי שנמדד היה תגובה וירולוגית ממושכת לאחר 12 שבועות מסיום הטיפול.
מתוך 267 מטופלים שקיבלו את הטיפול, 78% היו בעלי הפטיטיס C גנוטיפ 1, 4% גנוטיפ 2, 15% גנוטיפ 3, 3% גנוטיפ 4 ופחות מ-1% גנוטיפ 6. לא היו מטופלים עם גנוטיפ 5.
השיעור הכללי של תגובה וירולוגית ממושכת היה 83% (95%CIי74-90) בקרב מטופלים שקיבלו 12 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvirי, 94% (95%CIי87-98) בקרב מטופלים שקיבלו 12 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-יVelpatasvir פלוס Ribavirin ו-86% (95%CIי77-92) בקרב מטופלים שקיבלו 24 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvir. אנליזה פוסט-הוק לא איתרה הבדל משמעותי בשיעור התגובה הוירולוגית הממושכת בין קבוצת המחקר.
תופעות לוואי חמורות אירעו בקרב 19% מהמטופלים שקיבלו 12 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvirי, 16% מהמטופלים שקיבלו 12 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvir פלוס Ribavirin ו-18% מהמטופלים שקיבלו 24 שבועות טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvir.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו עייפות (29%), בחילה (23%) וכאבי ראש (22%) בקרב כל המטופלים, ואנמיה (31%) בקרב המטופלים שקיבלו Ribavirin.
מסקנת החוקרים הייתה, כי טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvir, עם או ללא Ribavirin, למשך 12 שבועות, או טיפול ב-Sofosbuvir-Velpatasvir במשך 24 שבועות, הסתיימו בשיעורים גבוהים של תגובה וירולוגית ממושכת בקרב מטופלים עם זיהום בהפטיטיס C ושחמת לא מפוצה.
Epclusa*י (Sofosbuvir-Velpatasvir) – מאושרת לשימוש ע"י FDA ו- EMEA. נכנסה לסל התרופות של 2017 והוגשה לאישור בישראל. התרופה שייכת לחברת Gilead