מחקר SUSTAIN6, אשר בדק את ההשפעה הקרדיו-ווסקולרית של הטיפול ב simaglutideי(GLP1RA) בעת טיפול בחולי סוכרת עם רקע קרדיו ווסקולרי או סיכון מוגבר לכך, הראה ירידה של 26% ב MACEי(major adverse cardiovascular outcome) אך נצפתה עליה משמעותית ברטינופתיה סוכרתית (3% בקרב זרוע הסימגלוטייד לעומת 1.8% בזרוע הפלצבו). הנתונים הנ"ל הוצגו כבר בכנס ה-EASDי2016.
עוד בעניין דומה
בכנס ADAי2017, הוצגו נתונים המנסים להסביר את העלייה בהיארעות רטינופתיה. עיקר הממצאים:
- עליה בכל ההיבטים של רטינופתיה: צורך בטיפול בלייזר (1.3% לעומת 0.9%), צורך בהזרקות intravitrealי(0.6% לעומת 0.4%), דימום ב-vitreousי(0.7% לעומת 0.4%) ועיוורון משני לסוכרת (0.3% לעומת 0.1%).
- אירועי רטינופתיה הופיעו בעיקר בחולים קשים יותר: משך סוכרת 17.5 שנה (לעומת 13.9 שנים בכלל אוכלוסיית המחקר), HBA1C התחלתי 9.4% (לעומת 8.7% בכלל אוכלוסיית המחקר), 75.9% מהם היו מטופלים באינסולין לעומת 58% מכלל אוכלוסיית המחקר.
- אירועי רטינופתיה היו בעיקר "החמרה של רטינופתיה" בחולים שהיתה להם רטינופתיה בעת הכניסה למחקר: 5% מהחולים שהיו להם "אירועי רטינופתיה" היתה להם רטינופתיה בעת כניסת למחקר לעומת 29.4% באוכלוסייה הכללית של המחקר, ובולט בעיקר אחוז גבוה שהיה להם רטינופתיה שגשוגית (29.1%) ורטינופתיה שגשוגית שדרשה טיפול (17.7%) בקרב החולים שהיה להם אירועי רטינופתיה, לעומת 6.1% ו-3.4%, בהתאמה, באוכלוסייה הכללית של המחקר.
- במידה ובודקים היארעות רטינופתיה בקרב החולים שלא היתה להם רטינופתיה בתחילת המחקר, לא מוצאים עליה באירועי רטינופתיה בזרוע החולים שקיבלו סימגלוטייד.
- ההחמרה באירועי רטינופתיה היתה קשורה בצורה ישירה במידת הירידה ב-HBA1C בתחילת המחקר בקרב החולים שהיה להם ברקע רטינופתיה.
- ממצא מעניין מאוד: במידה ומשווים בין קבוצות מטופלים דומה הן מבחינת קיום רטינופתיה ברקע והן מבחינת מידת הירידה ההתחלתית ב-HBA1C לא רואים הבדל בהיארעות רטינופתיה בין שני זרועות הטיפול: סימגלוטייד מול פלצבו.
המסקנה:
עלייה באירועי רטינופתיה סוכרתית מופיעה בעיקר בקרב חולים סוכרתיים עם משך מחלה ממושך, איזון גליקמי גרוע ורקע של רטינופתיה אשר נחשפו לטיפול שגרם לירידה מהירה ב-HBA1C ללא קשר, ככל הנראה, בסוג הטיפול שהמטופל קיבל.
ממצאים דומים ותומכים נצפו במחקרים קודמים.
מסר לקלינאיים:
בטיפולך בחולה בסיכון מוגבר לרטינופתיה, יש לאזן בצורה הדרגתית את הסוכרת כדי למנוע החמרה של רטינופתיה.