פרויקט 360

בטיחות ויעילות של אפיקסבן בהשוואה לוורפרין בקרב מטופלים עם פרפור עליות והיסטוריה של ממאירות

ממאירות לא נמצאה קשורה עם סיכון מוגבר לשבץ. היעילות המועדפת והבטיחות של Apixaban בהשוואה לוורפרין היו עקביות בקרב מטופלים עם וללא ממאירות

טיפול תרופתי ופרפור פרוזודורים (צילום: אילוסטרציה)

ממאירות קשורה עם מצב פרו-תרומבוטי וסיכון מוגבר לאירועים תרומבוטיים במטופלים עם פרפור עליות. מחקר חדש תיאר מאפיינים קליניים ותוצאים והעריך בטיחות ויעילות של Apixaban בהשוואה לוורפרין בקרב מטופלים עם פרפור עליות וממאירות.

הקשר בין ממאירות ותוצאים קליניים הוערך על ידי שימוש במודלי רגרסיית Cox. בבסיס, 1,236 (6.8%) מטופלים היו בעלי היסטוריה של ממאירות, 12.7% היו בעלי ממאירות פעילה ו-87.3% בעלי ממאירות בעבר. לא נמצא קשר משמעותי בין היסטוריה של ממאירות ושבץ/תסחיף סיסטמי, דימום מאג'ורי או תמותה. ההשפעה של Apixaban בהשוואה לוורפרין למניעת שבץ/תסחיף סיסטמי הייתה אחידה בקרב מטופלים עם היסטוריה של ממאירות (אירוע ל-100 שנות מטופל – 1.4 בהשוואה ל1.2 ; HR 1.09 ; 95%CI 0.53-2.26) וללא ממאירות (1.3 בהשוואה ל-1.6 ; HR 0.77 ; 95%CI 0.64-0.93) (p interaction 0.37).

הבטיחות והיעילות של Apixaban בהשוואה לוורפרין נשמרה בקרב מטופלים עם וללא ממאירות פעילה. Apixaban היה קשור עם יתרון משמעותי לתוצא מורכב של שבץ/תסחיף סיסטמי, אוטם לבבי ותמותה בקרב מטופלים עם ממאירות פעילה (HR 0.30 ; 95%CI 0.11-0.83) בהשוואה לפלצבו (HR 0.86 ; 95%CI 0.78-0.95), אבל לא עם ממאירות בעבר (HR 1.46 ;י95%CI 1.01-2.10)י (P interaction 0.0028).

מסקנת החוקרים הייתה כי ממאירות לא קשורה עם סיכון מוגבר לשבץ. היעילות המועדפת והבטיחות של Apixaban בהשוואה לוורפרין היו עקביות בקרב מטופלים עם וללא ממאירות. ממצאים אלו בנוגע לשימוש בApixaban בקרב מטופלים עם פרפור עליות וממאירות הינם מבטיחים, אך דורשים מחקרים נוספים.

מקור:

Melloni, C., Dunning, A., Granger, C.B., Thomas, L., Khouri, M.G., Garcia, D.A., Hylek, E.M., Hanna, M., Wallentin, L., Gersh, B.J. and Douglas, P.S., 2017.
Efficacy and Safety of Apixaban Versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation and a History of Cancer: Insights From the ARISTOTLE Trial.
The American Journal of Medicine.

נושאים קשורים:  apixaban,  וורפרין,  קומדין,  פרפור עליות,  שבץ,  תסחיף,  אוטם לבבי,  הכל על קרישת דם,  קרישת דם,  מחקרים