טקפידרה (Dimethyl fumarate - Tecfidera) היא תרופה פומית המיועדת למטופלים עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. היא מאושרת לשימוש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מאז שנת 2013 ונכנסה לסל התרופות בישראל בשנת 2014, כטיפול קו ראשון למחלה. נכון לינואר השנה, 311,000 מטופלים בטקפידרה בעולם, אשר מייצגים מעל 544,000 שנות חשיפה.

בכנס ה-AAN (איגוד הנוירולוגים האמריקאי) אשר נערך באפריל 2018, הוצג פרסום אשר השווה את היעילות של טקפידרה (Dimethyl Fumarate) לשתי התרופות הפומיות הנוספות: אובאגיו (Teriflunomide) וגילניה (Fingolimod) במטופלים בעולם הקליני, שהחליפו מהתרופות הניתנות בזריקה: קופקסון (GA) ואינטרפרון ביתא (IFN).

המחקר התבסס על בדיקה רטרוספקטיבית של  נתוני מטופלים בני 18-65, בעולם הקליני, מתוך מאגר המידע Truven MarketScan® Commercial database, אשר החלו טיפול משנה מחלה (DMT) מיוני 2013 עד מרץ 2015.

בכדי לאפשר השוואה נכונה בין היעילות של טקפידרה לשתי התרופות הפומיות האחרות, מטופלים אשר קיבלו טקפידרה הותאמו על ידי ציון זיקה (Propensity score matching) ביחס של 3 ל-1 למטופלים אשר קיבלו אובאגיו ומטופלים שקיבלו גילניה על בסיס: גיל, מין, אזור מגורים, חומרת מחלת הטרשת הנפוצה (רמת נכות במערכות שונות), קצב התקפים השנתי (ARR), אינדקס Charlson למחלות נלוות ומספר האשפוזים בתקופה שלפני תחילת לקיחת התרופות הפומיות.

 השוואה בין טקפידרה לאובאגיו

לאחר ביצוע התאמה על ידי ציון זיקה (Propensity score matching)  ביחס של 3 ל-1, 883 מטופלי שקיבלו טקפידרה  הותאמו ל-279 מטופלים אשר קיבלו אובאגיו.

החוקרים מצאו כי מטופלים אשר עברו לטיפול עם אובאגיו היו בעלי סיכון גבוה באופן מובהק סטטיסטית להתקף מאשר אלה שעברו לטקפידרה (יחס סיכונים 1.472, רווח בר-סמך 95%, 1.09-1.989, p=0.0113).

בנוסף, הזמן הממוצע להתקף אצל מטופלים אשר עברו לטיפול עם טקפידרה היה ארוך יותר (ממוצע 307 [סטיית תקן 256] ימים, לעומת מטופלים שעברו לאובאגיו (ממוצע של 241 [סטיית תקן 238] ימים).

השוואה בין טקפידרה לגילניה

לאחר ביצוע התאמה על ידי ציון זיקה (Propensity score matching)  ביחס של 3 ל-1, 1,602 מטופלי שקיבלו טקפידרה הותאמו ל-534 מטופלים אשר קיבלו גילניה.

החוקרים מצאו כי לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון להתקף בין מטופלים שעברו לגילניה ובין מטופלים שעברו לטקפידרה (יחס סיכונים 1.004, רווח בר-סמך 95%, 0.809-1.246, p=0.9711).

בנוסף, גם הזמן הממוצע עד להתקף היה דומה בין שתי הקבוצות: עבור גילניה (ממוצע של 281 [סטיית תקן 237] ימים) ועבור טקפידרה (ממוצע של 289 [סטיית תקן 244] ימים).

מסקנת החוקרים היא כי בעולם הקליני, טקפידרה היא בעלת יעילות גבוהה יותר מאשר אובאגיו ודומה לגילניה. ממצאים אלו עולים בקנה אחד עם מחקרי יעילות השוואתיים קודמים.

למידע נוסף, לחץ/י כאן.