מחקרים

טקפידרה יעילה בטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית כבר בשלביה הראשונים

נתונים מהעולם האמיתי (Real-world Data, RWD), ממחקר ESTEEM, מראים כי טקפידרה יעילה בטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית כבר בשלביה הראשונים

מחלות נוירולוגיות, טרשת נפוצה (צילום: אילוסטרציה)

ESTEEM הינו מחקר תצפיתי פרוספקטיבי, בינלאומי, הבודק את הבטיחות והיעילות, ארוכות הטווח, של טקפידרה במטופלים בפרקטיקה הקלינית האמיתית. המחקר עדיין מתקיים ומתוכנן להימשך 5 שנים.

בכנס ה-ECTRIMS, הוצגה אנליזת ביניים של מחקר ה-ESTEEM (מסוג פוסט הוק - הוגדרה לאחר חשיפת הנתונים). אנליזת ביניים זו כללה סה"כ 3,075 מטופלים כאשר משך המעקב החציוני היה 17 חודשים.

קצב ההתקפים השנתי (ARR) לאחר 24 חודשי טיפול עם טקפידרה, הושווה לקצב ההתקפים השנתי (ARR)י12 חודשים לפני תחילת הטיפול בטקפידרה.

התוצאות הוצגו על פי החלוקה הבאה:

  1. כלל אוכלוסיית המטופלים (n=3,075): ירידה של 81% (0.15 לעומת 0.80, P<0.0001)
  2. מטופלים שאובחנו עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי בשנה האחרונה ולא טופלו עדיין כלל ("נאיביים") (770=n): ירידה של 85% (0.17 לעומת 1.12, P<0.0001)
  3. מטופלים בשלביה הראשונים של טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. כלומר, אובחנו בשלושת השנים האחרונות וטופלו לכל היותר בטיפול אחד קודם לטקפידרה (1,291=n): ירידה של 84% (0.17 לעומת 1.03, P<0.0001)
  4. מטופלים אשר החליפו לטקפידרה מאינטרפרון-ביתא או מגלטירמר אצטט (קופקסון) (1,915=n): ירידה של 77% (0.16 לעומת 0.69, P<0.0001).

24 חודשים לאחר תחילת הטיפול בטקפידרה, 79% מכלל המטופלים לא חוו כלל התקפים. התוצאות היו דומות בכל תת הקבוצות: 79% מאלו שאובחנו לאחרונה, 78% ממטופלים בשלבי המחלה הראשונים ו-78% מאלו שהחליפו לטקפידרה מאינטרפרון-ביתא או מגלטירמר אצטט, כלל לא חוו התקפים.

מעבר לכך, 24 חודשים לאחר תחילת הטיפול בטקפידרה המדדים שדווחו על יד המטופלים, כגון עייפות, מצב נפשי ועוד, היו יציבים או אף הראו שיפור.

אחוז המטופלים שהפסיקו את הטיפול בטקפידרה היה דומה בכל תת הקבוצות: 21% מאלו שאובחנו לאחרונה, 23% ממטופלים בשלבי המחלה הראשונים ו-29% מאלו שהחליפו לטקפידרה מאינטרפרון-ביתא או מגלטירמר אצטט. כאשר הסיבות העיקריות להפסקת הטיפול היו תופעות לוואי (14%) ויעילות (3%).

התוצאות של אנליזה זו המבוססת על נתונים מהעולם האמיתי, עיקביות עם התוצאות שהודגמו במחקרים הקליניים הקודמים על טקפידרה.

לסיכום, נתונים מהעולם האמיתי (Real-world Data, RWD), ממחקר ESTEEM, מראים כי טקפידרה יעילה בטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית במטופלים שאובחנו רק לאחרונה, במטופלים בשלבים הראשונים של המחלה וגם עבור מטופלים המחליפים לטקפידרה מאינטרפרון-ביתא או מגלטירמר אצטט (קופקסון).

Giles, K et al. Real-world efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in early multiple sclerosis: interim results from ESTEEM: Poster P595. Presented at Ectrims. 09-11 October, 2018, Berlin.

למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא של טקפידרה המאושר על ידי משרד הבריאות הישראלי, אפריל 2018.

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרשת נפוצה,  טקפידרה