חדשות

פרקסיגה אושרה בארה"ב במטופלים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד ללא סוכרת

אישור התרופה על ידי מנהל המזון והתרופות התבסס על תוצאותיו של המחקר פורץ הדרך, DAPHA-HF, אשר הדגים כי פרקסיגה מובילה להפחתה משמעותית קלינית ומובהקת סטטיסטית בתמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים בגין אי ספיקת לב לעומת אינבו

פרקסיגה (דפגליפלוזין) של חברת אסטרה-זנקה אושרה בארצות הברית בהתוויה של הפחתת תמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים בגין אי ספיקת לב במטופלים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד, סטטוס תפקודי NYHAII-IV וללא סוכרת סוג 2.

אישור התרופה על ידי מנהל המזון והתרופות התבסס על תוצאותיו של המחקר פורץ הדרך, DAPHA-HF, אשר הדגים כי פרקסיגה מובילה להפחתה משמעותית קלינית ומובהקת סטטיסטית בתמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים בגין אי ספיקת לב לעומת אינבו. החלטת מנהל המזון והתרופות באה לאחר שהארגון החליט לסקור במהירות את התרופה ולאשרה במסלול מהיר (Priority review and Fast Track designation).

פרקסיגה (דפגליפלוזין) הינה התרופה מעכבת ה-SGLT-2 הראשונה המפחיתה באופן מובהק סטטיסטית תמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים בגין אי ספיקת לב באנשים ללא סוכרת סוג 2.

נושאים קשורים:  חדשות,  פרקסיגה,  דפגליפלוזין,  DAPHA-HF