מחקרים

זריקה חד יומית של טיפול משולב או 2 זריקות נפרדות של אינסולין בזאלי ו-GLP1-RA

הטיפול ב-SULIQUA הראה ירידה משמעותית יותר ב-HbA1C ואחוז גבוה יותר של מטופלים שהגעו ליעד המטרה לעומת הוספה מדורגת של אינסולין בזאלי ו-GLP1-RA

סוכרת (אילוסטרציה)

על פי קווי ההנחיה של האיגודים הבינלאומיים (EASD ו-ADA) וגם על פי קווי ההנחיה המקומיים של המועצה הלאומית לסוכרת, התחלת טיפול בהזרקה אינה זהה לכלל המטופלים ונדרשת התאמה אישית, המשקללת בתוכה בין היתר את הסיכון להיפוגליקמיה, משך מחלת הסוכרת, מחלות רקע נלוות, סיבוכים מיקרווסקולריים ומאקרווסקולריים והמוטיבציה לטיפול.

FRC,יFixed Ratio Combination, הינה קבוצה טיפולית המשלבת אינסולין בזאלי ו-GLP1-RA ביחס קבוע. בקבוצת ה-FRC קיימות שתי תרופות: SULIQUA ו-XULTOPHY.יSULIQUA הוא ה-FRC היחיד שקיים בשני יחסים שונים המאפשרים גמישות בטיפול והתאמה מיטבית למטופל.

עד כה לא נעשה מחקר RCT המשווה הזרקה של אינסולין Glargine ו-GLP1-RA בנפרד לעומת הזרקה של SULIQUA.

על מנת לתת מענה לשאלה זו נערך מחקר בשיטת Propensity Score Matching,יPSM. בשיטה זו מבוצעת השוואה עקיפה בין זרועות במחקרים שונים וזאת לאחר סינון והתאמה של המטופלים על פי מאפייני הבסיס שלהם.

השוואה ראשונה בוצעה בין מטופלים שאינם מאוזנים למרות טיפול פומי בזרוע ה-SULIQUA במחקר ה-LixiLan-O, לבין מטופלים דומים במחקר ה-1-GetGoal DUO שטופלו ראשית באינסולין Glargineי(U100) ולאחר 12 שבועות הוספה זריקת Lixisenatide נוספת.

התוצאות הראו כי בקרב המטופלים בזרוע ה-SULIQUA,י79% הגיעו ליעד המטרה HbA1C<7% לאחר 24 שבועות, לעומת 51% בלבד בזרוע שהזריקה בנפרד אינסולין Glargine ו-GLP1-RA. בנוסף, הירידה ב-HbA1C בקרב המטופלים בזרוע ה-SULIQUA הייתה 1.3% לאחר 24 שבועות, לעומת ירידה של 0.8% בלבד בקרב המטופלים בזרוע שהזריקה בנפרד אינסולין  Glargine ו-GLP1-RA.

Modified intent-to-treat population.
*Weeks 24/30 LixiLan-O. treatment groups from each strata (randomization strata of HbA1c [&lt;8.0, ≥8.0%]) using Cochran–Mantel–Haenszel weights.
BL, baseline; CI, confidence interval
†Weighted average of proportion difference between.
Adapted from Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2018 Dec;20(12):2821-2829. doi: 10.1111/dom.13462

השוואה בשיטת Propensity Score Matching נערכה גם בקרב מטופלים שאינם מאוזנים למרות טיפול באינסולין בזאלי בין מטופלים בזרוע שהזריקה SULIQUA במחקר ה-LixiLan-L לבין מטופלים דומים בזרוע שהזריקה בנפרד Glargine ו-GLP1-RA במחקר ה-2-GETGOAL DUO.

התוצאות מראות כי בקרב המטופלים בזרוע של ה-SULIQUA,י62% הגיעו ליעד המטרה 7>HbA1C לעומת 33% בלבד מהמטופלים במחקר
ה-2-GETGOAL DUO שהזריקו בנפרד Glargine ו-GLP1-RA. בנוסף, הירידה ב-HbA1C בקרב המטופלים בזרוע ה-SULIQUA הייתה 1.0%, לעומת ירידה של 0.6% בלבד בקבוצה שהזריקה  בנפרד Glargine ו-GLP1-RA במחקר
ה-2-GETGOAL DUO.

Modified intent-to-treat population.
BL, baseline; CI, confidence interval.
Adapted from Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2018 Dec;20(12):2821-2829. doi: 10.1111/dom.13462

לסיכום, תוצאות ההשוואה העקיפה בשיטת Propensity Score Matching של הזרקה של GLARGIN ו-GLP1-RA בנפרד לעומת הזרקה של SULIQUA הראו כי הטיפול ב-SULIQUA הראה ירידה משמעותית יותר ב-HbA1C ואחוז גבוה יותר של מטופלים שהגיעו ליעד המטרה לעומת הוספה מדורגת של אינסולין בזאלי ו-GLP1-RA.

לצפייה בסרטון בנושא תכשירים משולבים בהזרקה בהשוואה למרכיביהם בנפרד:

מקורות: 

[1] המדריך לטיפול בסוכרת המועצה הלאומית לסוכרת מהדורת 2019

American Diabetes Association Dia Care 2020;43:S98-S110

Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2018 Dec;20(12):2821-2829. doi: 10.1111/dom.13462

Lixilan-O - Rosenstock J et al. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2026-2035.

Lixilan-L – VR Aroda et al. Diabetes Care Sep 2016, dc161495

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  Suliqua,  אינסולין בזאלי