המספר ההולך וגדל של חולים עם מחלות רשתית גורם לעלייה בכמות החולים המטופלים בזריקות תוך-עיניות (IVT), שאחד הסיבוכים המשמעותיים שלהן הוא אנדופתלמיטיס. על מנת להעריך כיצד ניתן להפחית את שיעורי סיבוך זה, מחקר צרפתי רחב היקף בחן את שכיחות האנדופתלמיטיס לאחר זריקות תוך-עיניות של קורטיקוסטרואידים בהשוואה לחומרים אנטי-ווסקולריים של גורם גדילה אנדותליאלי (נוגדות-VEGF).
המחקר הראה כי הסיכון לאנדופטלמיטיס חריפה לאחר זריקות תוך-עיניות היה גבוה יותר בטיפול בקורטיקוסטרואידים בהשוואה לתרופות נוגדות VEGF. בנוסף, הראה המחקר גם כי הסיכון נמוך יותר בעת טיפול במזרקים מוכנים מראש (prefilled syringes-PFS) בתרופות נוגדות VEGF.
באופן ספציפי, מבין התרופות נוגדות ה-VEGF, המחקר הראה כי טיפול ברניביזומאב PFSי(Lucentis) הפחית ב-46% את הסיכון לפתח אנדופטלמיטיס חריפה בהשוואה לאפליברספט (Eylea).
במהלך תקופת המחקר, נבחנו באופן רטרוספקטיבי 1,811,977 זריקות תוך-עיניות שבוצעו על 254,927 מטופלים (60.4% נשים; גיל חציוני, 79 שנים [טווח בין-רבעוני, 70-85 שנים]). בסך הכל, מקרב כלל קבוצות המחקר נרשמו 444 מקרים חריפים של אנדופתלמיטיס (שכיחות גולמית, 0.0245%).
באנליזה רב-משתנית, שלא כללה התאמה למועד התרחשות האנדופתלמיטיס במהלך תקופת המחקר, הסיכון לאנדופטלמיטיס היה נמוך יותר משמעותית בגברים (יחס שכיחות, 0.78; רווח בר סמך של 95%, 0.63-0.96; P = 0.02), גבוה יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו בקורטיקוסטרואידים מאשר אלו שטופלו בתרופות נוגדות VEGF (3.21 IRR; רווח בר סמך של 95% 2.33-4.44; P < 0.001) וגבוה יותר עבור אלו שטופלו במזרקים שלא היו מלאים מראש בתרופות נוגדות VEGF, בהשוואה למזרקים שהיו מלאים מראש ברניביזומאב (Lucentis) (IRR 1.63; 1.15-2.30) ובאפליברספט (Eylea) (IRR 1.82; 1.25-2.66; P < 0.001).
Lucentis Indications: Adults: •Treatment of patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) •Treatment of adult patients with visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) •The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR) •Treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (RVO) •Treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV) • Preterm infants: Treatment of retinopathy of prematurity (ROP)with zone I (stage 1+, 2+, 3 or 3+), zone II (stage 3+) or AP-ROP (aggressive posterior ROP) disease.
רופא/ה נכבד/ה, למידע נוסף יש לעיין בעלוני התכשיר המעודכנים על פי נהלי משרד הבריאות הישראלי:
לוסנטיס מאגר התרופות (health.gov.il)
LUC-AMD-ART-09.22 Dec-2022
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
