מחקרים

היעילות והבטיחות של טייסברי (נטליזומאב) בחולי טרשת נפוצה - מעקב ארוך טווח  בין השנים 2006-2018

במחקר זה נמצא כי טייסברי הראתה יעילות ארוכת טווח בטיפול בחולי טרשת נפוצה בפינלנד

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Multiple Sclerosis Journal - Experimental, Translational and Clinical, המטרה העיקרית הייתה לבחון את ההתמדה והבטיחות בטיפול ארוך טווח עם טייסברי בחולי טרשת נפוצה בפינלנד. המטרות המשניות היו להעריך את מאפייני המטופל, שימוש בפרוטוקול בטיחות הקשור לטייסברי והתמדה בטיפול בחולים עם אינדקס שונה של נוגדנים נגד נגיף ג'ון קנינגהם (JCV - John Cunningham virus).

במחקר הוכללו כל חולי הטרשת הנפוצה המבוגרים במרשם (registry) הטרשת הנפוצה הפיני שהחלו טיפול בטייסברי בין ינואר 2006 לדצמבר 2018 והיו במעקב רטרוספקטיבי עד הפסקת הטיפול או סיום המעקב (דצמבר 2019).

במחקר נכללו 850 חולים. משך הזמן החציוני של הטיפול עם טייסברי היה 7.8 שנים בחולים שליליים ל-JC-virus (229 חולים) ו-2.1 שנים בחולים חיוביים ל-JC-virus (115 חולים; p<0.001).

הסיבה השכיחה ביותר להפסקת הטיפול הייתה JCV חיובי.

מטופלים שהחלו טיפול ב-DMT אחר בטווח של פחות מ-6 שבועות סבלו פחות מהישנות המחלה במהלך ששת החודשים הראשונים (p=0.012) ו-12 חודשים (p=0.005) בהשוואה למטופלים שהחלו טיפול ב-DMT לאחר למעלה מ-6 שבועות.

במהלך תקופת המעקב החציוני של 3.6 שנים, 76% מהמטופלים נשארו יציבים או השתפרו בסולם מצב הנכות המורחב (EDSS scale).

תוצאות המחקר מדגימות כי טייסברי מהווה טיפול ארוך טווח יעיל בחולי טרשת נפוצה ולא נמצאו תוצאים בטיחותיים חדשים מעבר לפרופיל הבטיחות הידוע של טייסברי.

ההתמדה בטיפול הייתה גבוהה מאוד בקרב חולים שליליים ל-JC-virus.

מקור:

Verkkoniemi-Ahola A, Hartikainen P, Hassi K, Kuusisto H, Lahdenperä S, Mehtälä J, Viitala M, Ylisaukko-Oja T, Soilu-Hänninen M. Real-world treatment outcomes and safety of natalizumab in Finnish multiple sclerosis patients. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2023 Oct 4;9(4):20552173231204466. doi: 10.1177/20552173231204466. PMID: 37808458; PMCID: PMC10552456.

Expanded Disability Status Scale (EDSS)

DMT - Disease-modifying therapies

למידע נוסף יש לפנות לעלון לרופא המאושר על ידי משרד הבריאות

TYS0037

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרשת נפוצה,  נטליזומאב,  טייסברי,  נגיף ג'ון קנינגהם