הקדמה
סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) הוא הטיפול הראשון והיחיד ממשפחת האגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שאושר לטיפול בסוכרת סוג 2. יעלות ובטיחות של סמגלוטייד במתן פומי נבדקו בתכנית מקיפה של מחקרי פזה 3 (מחקרי ה-PIONEER) שכללה בין היתר השוואה לתרופות ממשפחת DPP-4i ,SGLT2i והן GLP-1 RA בהזרקה (Liraglutide).
לא נעשו מחקרים נוספים המשווים ראש בראש בין סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) לאגוניסטים אחרים לקולטן ל-GLP-1. אנליזה נוכחית נערכה כסקירה שיטתית ו-Network Meta Analysis, שיטה המאפשרת לבצע השוואות בין הטיפולים שלא נבדקו ראש בראש.
בעבודה זו בוצעה השוואה בין סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) במינון 14 מג' פעם ביום לבין תרופות אחרות ממשפחת GLP-1RA. בסקירה זו נכללו מחקרים קליניים מבוקרים (RCTs) באוכלוסיית המטופלים עם סוכרת סוג 2, אשר לא היו מאוזנים תחת 1-2 תרופות פומיות. אנליזה כללה נתוני יעילות ובטיחות בשבוע 26 ± 4 מתוך 27 מחקרים. ההשוואה של יעילות ובטיחות של סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) נעשתה מול GLP-1 RA בהזרקה שניתנות פעמיים ביום (Exenatide BID), פעם ביום (Lixisenatide, Liraglutide) ופעם בשבוע (Exenatide, Dulaglutide, Semaglutide).
תוצאות עיקריות
הפחתה ברמות HbA1c
בהשוואה בין סמגלוטייד במתן פומי במינון 14 מג' פעם ביום ל-GLP-1 RA האחרים, הודגמה הפחתה גדולה יותר ברמות HbA1c בהשוואה ל-Dulaglutide 0.75 mg/w, Exenatide 2 mg/w ומול הזרקה יומית של Liraglutide 1.2 mg. כמו כן הודגמה הפחתה מספרית גדולה יותר ברמות HbA1c בהשוואה ל-Semaglutide 0.5mg/w, Liraglutide 1.8mg/d ו- Dulaglutide 1.5mg/w (ללא מובהקות סטטיסטית).
בכל ההשוואות (כולל מול Semaglutide 1.0 mg/w) לא זוהתה תרופה שנקשרה להפחתה משמעותית גדולה יותר ברמות HbA1c יחסית לסמגלוטייד פומי במינון 14 מג' ביום.
הפחתה במשקל הגוף
סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) 14 מג' הדגימה הפחתה משמעותית יותר במשקל הגוף בכל ההשוואות (מלבד ההשוואה ל-Semaglutide 0.5 & 1 mg/w). הפחתה משמעותית יותר במשקל הגוף הודגמה מול Dulaglutide 0.75 & 1.5mg/w והן מול Liraglutide 1.2 & 1.8mg/d. בהשוואה בין סמגלוטייד במתן פומי ל-Semaglutide 0.5 & 1 mg/w לא נצפה הבדל בעל מובהקות סטטיסטית עם הפחתה מספרית גדולה יותר בהשוואה ל-Semaglutide 0.5 mg והפחתה מספרית קטנה יותר בהשוואה ל-Semaglutide 1.0 mg.
אחוז המטופלים שחוו תופעות לוואי במערכת העיכול לא היה שונה מהותית בטיפול בסמגלוטייד פומי (Rybelsus) 14 מ"ג בהשוואה ל- GLP-1 RA הניתנים בהזרקה.
מסקנות
מבין התרופות ממשפחת GLP-1 RA, סמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus) 14 מג' הוא אחד הטיפולים היעילים ביותר להפחתת רמות HbA1c ומשקל הגוף (בטיפול בסוכרת סוג 2 שאינה מאוזנת עם 1-2תרופות פומיות) וזאת עם פרופיל תופעות הלוואי במערכת העיכול שדומה לתכשירים אחרים מקבוצה תרפויטית זו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
